LIERRE GRIMPANT HUMEXPHYTO S-S, solution buvable, boîte de 1 flacon ( gobelet doseur) de 100 ml

Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.

Hypersensibilité à la substance active ou aux plantes de la famille des Araliaceae ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

L'utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.

La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.

Ce médicament contient :

· 6,25 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 2,5 ml de solution buvable,

· 12,50 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 5 ml de solution buvable,

· 18,75 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 7,5 ml de solution buvable.

Ce médicament contient :

· 8,58 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 2,5 ml de solution buvable,

· 17,16 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 5 ml de solution buvable,

· 25,74 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 7,5 ml de solution buvable.

Ce médicament contient du maltitol liquide. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient de la maltodextrine (source de glucose). Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-a-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Population pédiatrique

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections gastro-intestinales :

Nausées, vomissements ou diarrhée ont été observés.

Affections du système immunitaire :

Des réactions allergiques (urticaires, éruptions cutanées, dyspnée, réaction anaphylactique) ont été observées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

CONSULTER un MEDECIN ou un PHARMACIEN si les symptômes persistent après une semaine de traitement.

Grossesse et allaitement

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.

Aucune interaction n'a été rapportée.

Posologie

Adolescents, adultes et personnes âgées :

7,5 ml, 2 fois par jour (ce qui correspond à 105 mg d'extrait sec de feuille de lierre grimpant)

Enfants âgés de 6 à 11 ans :

5 ml, 2 fois par jour (ce qui correspond à 70 mg d'extrait sec de feuille de lierre grimpant)

Enfants âgés de 2 à 5 ans :

2,5 ml, 2 fois par jour (ce qui correspond à 35 mg d'extrait sec de feuille de lierre grimpant)

Population pédiatrique

LIERRE GRIMPANT HUMEXPHYTO SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique Contre-indications).

Mode d'administration

Voie orale. Utilisez le gobelet doseur inclus pour mesurer la dose exacte.

Durée du traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

3 ans.

Après première ouverture du flacon, la solution buvable est à utiliser dans les 14 jours qui suivent.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

Un surdosage peut provoquer nausée, vomissement, diarrhée et agitation.

Un cas d'un enfant de 4 ans qui a développé de l'agressivité et une diarrhée après l'ingestion accidentelle d'un extrait de lierre correspondant à 1,8 g de plantes a été rapporté.

Classe pharmacothérapeutique : expectorants, Code ATC : R05CA12

Le mécanisme d'action n'est pas connu.       

Pas de données disponibles.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

La positivité obtenue dans le test d'Ames réalisé sur l'extrait de feuille de lierre grimpant contenu dans LIERRE GRIMPANT HUMEXPHYTO SANS SUCRE a pu être attribuée à la présence de flavonoïdes, et est donc sans pertinence génotoxique chez l'homme.

Aucune étude de cancérogenèse ni de la toxicité de la reproduction n'a été réalisée.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Solution buvable.

Flacon de 100 ml en verre brun (type III) avec bouchon (polypropylène) et gobelet doseur (polypropylène).

Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de)...................................................... 0,700 g

Solvant d'extraction : éthanol 30% V/V

Rapport drogue / extrait : 4-8 : 1

Pour 100 ml de solution buvable.

Excipients à effet notoire : Chaque ml de solution buvable contient 2,5 mg de benzoate de sodium, 500 mg de maltitol liquide, 3,43 mg de propylène glycol, 0,7 mg de maltodextrine (source de glucose).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Benzoate de sodium, maltitol liquide, acide citrique anhydre, gomme xanthane, arôme miel*, eau purifiée.

*Composition de l'arôme miel : substances aromatisantes d'origines naturelle et non naturelle, propylène glycol.

Adjuvant de l'extrait : maltodextrine.